A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou uma nova indicação para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), que é voltado para o tratamento do câncer. O registro foi oficialmente publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27).
Com a nova autorização, o Datroway® é indicado para pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células, a forma mais comum da doença, que se encontra em estágio avançado ou metastático. A aprovação é específica para aqueles que apresentam mutações no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e que já passaram por tratamento com terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer em nível mundial, sendo que o tipo de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos diagnosticados. Entre os pacientes que sofrem de adenocarcinoma pulmonar, as mutações no gene EGFR se configuram como um subgrupo significativo, frequentemente tratados com terapias-alvo específicas.
Especialistas destacam que, mesmo após a progressão da doença, as opções de tratamento disponíveis para esses pacientes oferecem benefícios clínicos limitados, indicando uma necessidade ainda não atendida no manejo dessa patologia.
Desenvolvido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., o Datroway® já contava com registro no Brasil para o tratamento de câncer de mama em adultos antes dessa nova autorização.
